Chez Anodyne®, nous sommes fiers de nos labels et enregistrements de produits, qui vous garantissent, en tant que client, d'investir dans des produits de qualité supérieure et approuvés.
Les vêtements de correction posturale d'Anodyne® sont les seuls à être enregistrés à la fois auprès de la FDA (United States Food and Drug Administration) et du MDR en Europe. Vous pouvez en lire plus ici sur les différents enregistrements de nos Posture Shirts™, AlignMe Bras, SpinalQs et MyLign Pros.
Enregistré auprès de la FDA
Anodyne® est un fabricant et revendeur européen de vêtements de correction posturale utilisant la technologie de la société américaine Alignmed Inc - leader mondial dans le développement de vêtements de correction posturale. Vous pouvez consulter l'enregistrement d'Alignmed auprès de la FDA ici.
MDR enregistré comme dispositif médical en Europe
En plus de l'approbation de la FDA, le vêtement de correction posturale Anodyne® avec la technologie d'Alignmed est enregistré en Europe et en Suisse en tant que dispositif médical (MDR classe l). Cela garantit le respect de la législation sur les dispositifs médicaux ainsi que des exigences en matière d'environnement, de santé et de sécurité. L'enregistrement MDR est votre garantie que nos produits sont conformes aux exigences relatives aux dispositifs médicaux :
* Les fabricants et les revendeurs doivent pouvoir prouver la qualité, la sécurité et la performance du produit.
* Les dispositifs médicaux ne peuvent être mis sur le marché en Europe et en Suisse que s'ils sont enregistrés MDR.
Organisme de contrôle
En Europe, le mandataire européen (EC REP) pour Alignmed et donc pour Anodyne, est le MDSS Group.
En Suisse, le mandataire suisse (CH REP) pour Alignmed et donc également pour Anodyne est le MDSS Group.
Anodyne® est le seul fabricant et revendeur en Suisse des vêtements originaux de correction posturale d'Alignmed.
